Die erste Person, von der bekannt ist, dass sie an den Folgen einer Kottransplantation stirbt, ist ein 73-jähriger Mann, der eine tödliche Infektion mit antibiotikaresistenten Bakterien entwickelt hat, die sich in der Stuhlprobe des Spenders befanden.
Die Nachricht vom Tod des Mannes tauchte im Juni auf. Er war einer von zwei Patienten in getrennten klinischen Studien, die krank wurden, nachdem sie Fäkaltransplantationen von demselben Spender erhalten hatten, berichtete Live Science zuvor.
Beide Patienten entwickelten Infektionen mit einem Stamm von Escherichia coli, oder E coli, das zeigte Resistenz gegen verschiedene Arten von Antibiotika. Details zum Tod des Mannes wurden in einer neuen Studie beschrieben, die gestern (30. Oktober) online im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde.
Die beiden Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, die am Massachusetts General Hospital (MGH) durchgeführt wurden, erhielten Fäkaltransplantationen in Form von Pillen, die im November 2018 hergestellt wurden.
Die Transplantation von fäkalen Mikrobiota (FMT) - allgemein bekannt als "Poop-Transplantation" oder Fäkaltransplantation - entwickelt sich zu einer wirksamen experimentellen Behandlung für Clostridium difficile, oder C. diff, eine möglicherweise lebensbedrohliche bakterielle Darminfektion. In Eingeweiden mit verminderter mikrobieller Vielfalt steigern Poop-Transplantationen die Vielfalt durch mikrobielle Infusionen aus dem Darmmikrobiom einer gesunden Person, die aus Stuhlproben destilliert und als Einlauf oder orale Pille verabreicht werden.
FMT wird aber auch als Methode zur Wiederherstellung der mikrobiellen Vielfalt des Darms unter Bedingungen getestet, die nicht durch verursacht werden C. diff. In den beiden klinischen Studien bei MGH wurden die Auswirkungen der FMT auf Mikrobiomprobleme im Zusammenhang mit Lebererkrankungen und die Wirksamkeit der präventiven FMT vor Stammzelltransplantationen getestet.
Acht Tage, nachdem der 73-jährige Patient seine letzte FMT-Dosis erhalten hatte, entwickelte er Fieber und Schüttelfrost und zeigte laut der Studie einen "veränderten mentalen Status". Sein Zustand verschlechterte sich schnell. Der Mann entwickelte eine Sepsis - eine extreme Immunantwort auf eine Infektion, die Entzündungen im gesamten Körper und Organschäden verursachte - und starb zwei Tage später mit dem Hinweis auf einen antibiotikaresistenten Stamm von E coli in seinem Blut.
Der andere Patient, der an der FMT erkrankt war, ein 69-jähriger Mann, wurde ebenfalls positiv auf den arzneimittelresistenten Stamm von getestet E coli. Seine Infektion reagierte jedoch auf die Behandlung mit Antibiotika. Schließlich wurde er für "klinisch stabil" erklärt, schrieben die Forscher in der Studie.
Antibiotikaresistenzen bei schädlichen Bakterien sind weltweit ein wachsendes Problem. Mit dem Aufkommen dieser sogenannten Superbugs, von denen einige ihre Resistenz mit anderen Bakterien teilen können, werden ganze Klassen von Antibiotika weniger wirksam bei der Bekämpfung von Infektionen, und Ärzte verlieren wichtige Waffen in ihren Arsenalen zur Bekämpfung von Krankheiten.
Hochrisikopatienten
Im Januar 2019 sah eine behördliche Überprüfung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) vor, dass Stuhlproben auf FMT auf arzneimittelresistente Mikroben untersucht werden mussten. Aber wie das E coli Stamm ist bei gesunden Menschen selten, die Pillen, die im November hergestellt wurden, wurden nicht rückwirkend getestet, berichteten die Autoren der Studie.
Beide FMT-erkrankten Patienten hatten aufgrund von Zuständen, die ihr Immunsystem schwächten, ein hohes Risiko für bakterielle Infektionen. Der Mann, der sich erholte, hatte eine fortgeschrittene Zirrhose - schwere Vernarbung der Leber - und der Mann, der starb, hatte sich kürzlich einer Stammzelltransplantation unterzogen und nahm immunsuppressive Medikamente ein, damit die Transplantation nicht abgelehnt wurde, berichteten die Wissenschaftler. Proben von demselben Spender wurden insgesamt 22 Patienten verabreicht, und obwohl mehrere andere Empfänger positiv auf die Resistenz getestet wurden E coliDie Bakterien haben sie nicht krank gemacht.
Am 4. November werden FDA-Beamte eine 7-stündige öffentliche Anhörung auf dem Campus der Agentur in Silver Spring, Maryland, durchführen, "um öffentliche Informationen über den Stand der Wissenschaft in Bezug auf die Behandlung von FMT zu erhalten C. difficile Infektion spricht nicht auf Standardtherapien an ", heißt es auf der FDA-Website.
Die FDA-Anhörung wird auch klinische Beweise prüfen, um die Wirksamkeit und die Risiken der Verwendung von FMT zur Bekämpfung von persistierenden Erkrankungen zu bewerten C. difficile "und um die Auswirkungen der Durchsetzungspolitik der FDA auf die Produktentwicklung besser zu verstehen", sagten Beamte der Agentur in der Erklärung.
